常见问答
1.f-NGS技术是什么?
答:f-NGS技术是中科茵康莱独创、具有自主专利的新一代病原微生物高通量测序技术,具有更灵敏、更精准、更有效的技术优势;其仅对临床感染性样本中全部病原微生物的全长表征核酸序列进行测序与分析,可全面、快速地鉴定感染样本中的致病菌及其他病原微生物种类,为各类感染患者提供精准的“一站式”病原学诊断依据。
2.f-NGS技术相比mNGS技术有哪些优势?
答:f-NGS技术兼具mNGS技术及tNGS技术的优势。相比mNGS技术,f-NGS技术不受样本中人源基因组干扰,信噪比更高,有效数据更多,检测结果更可靠。f-NGS技术可覆盖病原微生物全长表征核酸序列,其测序深度可达20~1000X,测序序列更精准,物种鉴定更准确。
3.f-NGS技术相比tNGS技术有哪些优势?
答:(1)f-NGS检测范围更广f-NGS覆盖物种超过2.2万种,而tNGS覆盖物种属仅数百种。(2)f-NGS物种鉴定更精准f-NGS技术是对检测物种表征区全长进行测序,而tNGS仅覆盖物种部分表征区,所以f-NGS物种鉴定深度更深,可鉴定至种的水平,而tNGS对于某些物种可能仅能鉴定至属的水平。
4.MicrobDx®鉴微®做了哪些临床验证?
答:公司与西安交通大学第一附属医院及西京医院合作开展临床研究,入组过千例样本,涵盖15种不同的样本类型。研究发现阳性检出率达87%,显著高于基于培养的检测手段(37%);阳性样本的检测结果与培养鉴定的符合率接近90%。
5.MicrobDx®鉴微®系列包括哪些产品?
答:基于f-NGS技术特性及感染症候群病原体特点,中科茵康莱开发了MicrobDx®鉴微®系列产品,包括Complete全谱病原微生物靶向宏基因组高通量测序产品、Foundation原核及真核病原微生物检测产品、Pan-virus泛病毒检测产品、症候群Advanced广谱病原微生物检测产品、症候群病毒检测产品、985+211(双一流)靶向病原微生物高通量测序产品、以及对标替代培养鉴定的Basic原核及真和病原微生物检测产品等多款满足临床不同使用场景需求的产品,助力感染性疾病精准诊疗。
6.MicrobDx®鉴微®产品系列能解决哪些临床问题?
答:大幅提高感染性疾病的诊断效率,将检测阳性率从约10-30%提高到80-90%以上,解决常规培养阴性、感染病因不明、感染病原体难以培养、罕见病原体感染(如衣原体、立克次体)、多病原复合感染的诊断难题,为临床提供更加快速、有效、准确的病原学分子诊断依据,减缓疾病进展,加速疾病转归。
7.MicrobDx®鉴微®系列项目检测报告时长?
答:实验室收到样本后的24h左右可出具电子报告。
8.为什么按照非病毒类(如细菌、真菌等)和病毒类设计病原微生物NGS检测项目?
答:著名医学杂志《柳叶刀》发表的一项研究显示,细菌感染(如导致下呼吸道感染、血流感染、腹腔感染、腹泻等)是2019年仅次于缺血性心脏病的全球第二大死亡原因,可见细菌性疾病具有更强的致命性;病毒则更易于引起上呼吸道感染,且导致不同症候群感染的病毒类型也不尽相同。因此,从致病源占比、感染症候的分类以及临床治疗方法的区别出发,按照病毒类和非病毒类区分检测项目不仅符合不同症候群感染的病原体特点,更是符合临床治疗的特点,有利于临床医生决策。
9.如何进行MicrobDx®鉴微®系列产品推荐?
答:若临床医生已经大致判断出感染病原体类型(病毒或非病毒),如为非病毒感染,则推荐鉴微®Foundation;如为病毒感染,可根据实际情况选择症候群virus系列或Pan-virus系列;如果临床无法判断感染病原体类型,可根据实际情况推荐症候群Advanced系列或Complete全谱病原微生物检测。